loading

Aktualnosti

EMA odobrila Evrysdi (risdiplam)

EMA odobrila Evrysdi (risdiplam)

30. ožujka 2021.

Europska agencija za lijekove (EMA) je danas, 30. ožujka, odobrila Evrysdi (risdiplam), lijek za spinalnu mišićnu atrofiju (SMA). Nakon Spinraze i Zolgensme ovo je treći lijek za SMA odobren od strane EMA-e te ujedno prvi koji se može koristiti u kućnim uvjetima budući da se primjenjuje oralno (svakodnevno u obliku tekućeg sirupa). 

Ovo odobrenje omogućuje stavljanje lijeka na tržište na prostoru cijele Europske unije, a s obzirom na to da je Republika Hrvatska bila uključena u kliničko ispitivanje farmaceutske tvrtke Hoffman-la Roche (proizvođača lijeka) te tzv. „orphan“ programu primjene, odobravanje i početak zvanične primjene u Hrvatskoj očekuje se uskoro. 

Evrysdi:

  • djeluje na principu povećavanja stvaranja SMN proteina nužnog za održavanje funkcije motoričkih neurona
  • kroz klinička ispitivanja pokazao se sigurnim i učinkovitim u održavanju i unapređenju funkcionalnog stanja kod odraslih, djece i novorođenčadi starije od dva mjeseca života 
  • za primjenu je odobren kod svih oblika SMA te kod svih osoba starijih od dva mjeseca

Više u priopćenju za medije tvrtke Hoffman-la Roche.

Partneri

  • SOIH
  • Strukturni fondovi
  • Ministarstvo rada, mirovinskoga sustava, obitelji i socijalne politike
  • Razvoj ljudskih potencijala
  • Grad Zagreb
  • Nacionalna zaklada za razvoj civilnog društva
  • EAMDA
  • HZZ
  • ZOSI
  • Pliva d.o.o.
  • Europska unija - Zajedno do fondova EU
  • Vlada RH - Ured za udruge
  • POSI
  • Treat NMD
  • Zaklada
  • Turistička zajednica grada Zagreba
  • Centar za rehabiltaciju Zagreb

Kako bi vam omogućili bolje korisničko iskustvo, ova stranica pohranjuje vaše kolačiće (cookies). Više informacija